维生素B1注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:维生素B1注射液
英文名称:Vitamin B1 Injection
汉语拼音:Weishengsu B1 Zhusheye
【成份】
本品主要成份为:维生素B1。辅料为:10%氢氧化钠。
化学名称:氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑锉盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C12H17ClN4OS·HCl
分子量:337.27
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
适用于维生素B1缺乏所致的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。
【规格】 2ml:100mg
【用法用量】
肌内注射。成人重型脚气病,一次50~100mg(0.5~1支),每天3次,症状改善后改口服;小儿重型脚气病,每日10~25mg(0.1~0.25支),症状改善后改口服。
【不良反应】
大剂量肌内注射时,需注意过敏反应,表现为吞咽困难,皮肤瘙痒,面、唇、眼睑浮肿,喘鸣等。
【禁忌】 尚不明确。
【注意事项】
1. 注射时偶见过敏反应,个别可发生过敏性休克,故除急需补充的情况外,很少采用注射,且应注射前,用其10倍稀释液0.1ml作皮试,以防止过敏反应。不宜静注。
2. 大剂量应用时,测定血清茶碱浓度可受干扰;测定尿酸浓度可呈假性增高;尿胆原可呈假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 参照用法用量。
【老年用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 本品在碱性溶液中易分解,与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】
本品为维生素类药。在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。缺乏时,氧化受阻形成丙酮酸,乳酸堆积,并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统,出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎,表现为感觉异常,神经痛,四肢无力,以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多,使小动脉扩张,舒张压下降,心肌代谢失调,故易出现心悸,急促,胸闷,心脏肥大,肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。
【药代动力学】
肌注吸收迅速,在体内广泛分布各组织中,体内无蓄积,肝内代谢,经肾排泄,t1/2为0.35h。
【贮藏】 遮光,密闭保存(10~30℃)。
【包装】 玻璃安瓿,每盒10支。
【有效期】 24个月
【执行标准】 《中国药典》2010年版二部
【批准文号】 国药准字H44022696
【生产企业】
企业名称:广东南国药业有限公司
生产地址:广东省湛江市机场路16号
邮政编码:524017
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